Cleartest Anti-Tissue-Transglutaminase IgA

Der CLEARTEST® Anti-Tissue-Transglutaminase IgA Schnelltest ein immunologischer Test zum qualitativen Nachweis von Tissue-Transglutaminase-Antikörper IgA IgA (tTG-IgA) Antikörpern in Citratblut, Serum und Kapillarblut aus der Fingerbeere. Der Test ist als ein Hilfsmittel bei der Diagnose einer

Zöliakie. Der Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisch geschultes Personal vorgesehen.

Die Zöliakie, auch Sprue genannt, ist eine chronische Darmerkrankung aufgrund einer glutensensitiven Magen- und Darmschleimhaut mit einem weiten Spektrum an klinischen Symptomen, wie Durchfall, Verdauungsstörungen, Gewichtsabnahme, Mangelernährung und Hautkrankheiten. Bei einer Glutenunverträgleichkeit wirkt das Klebereiweiß Gluten aus Weizen, bzw. analogen Proteinen (Prolaminen) in Gerste, Hafer und Roggen toxisch. Bei den Patienten kommt es zu einer Schädigung der Darmmukose mit vollständiger Abflachung der Schleimhaut, die durch eine glutenfreie Diät reversibel ist. Von diagnostischer Bedeutung sind die Tissue-Transglutaminase-Antikörper IgA IgA Antikörper, vor allem bei der Erstdiagnose auf Verdacht einer Zöliakie, aber auch als Verlaufskontrolle. Ein negativer Antikörper-Test kann das Vorliegen einer Zöliakie mit großer Sicherheit ausschließen. Wichtig ist dabei, dass durch die Bestimmung von Immunglobulin A (IgA) ein IgA-Mangel ausgeschlossen wird. Ca. 3 bis 7 % aller Zöliakie-Betroffenen können keine Antikörper von diesem Typ produzieren. In diesem Fall können die IgA-Antikörpertests nicht verwendet werden, da sie in der Regel selbst bei einem Vollbild einer Zöliakie ein negatives Ergebnis bringen.

Der Test enthält einen für humane IgA Antikörper spezifischen monoklonale Antikörper,

der goldmarkiert auf einer Membranzone vorliegt. Die Transglutaminase wird aus den Erythrozyten der Vollblutprobe gewonnen. Mit Hilfe des Lysepuffers werden die roten Blutkörperchen lysiert und die Transglutaminase freigesetzt.

Der CLEARTEST Anti-Tissue-Transglutaminase IgA erkennt Proben ab einer Konzentration > 5 U/l bis zu einer Konzentration von 500 U/l.

Leistungsmerkmale

Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit

Anti-Tissue-Transglutaminase IgA Schnelltes

• Sensitivität: 98,00 %
• Spezifität: 96,67 %
• Genauigkeit: 98,00 % (PPV)
• 96,67 % (NPV)

3 Schritt-Durchführung (Probennahme, -vorbereitung, Testung)

Testauswertung nach 10 Minuten

Mit Citratblut, Serum und Kapillarblut aus der Fingerbeere durchführbar

Lagerung im versiegelten Beutel bei 2 - 30 °C, nicht einfrieren.